2024年9月3日，由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会主办，全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA0055—2024）团体标准正式发布，并将于2024年10月3日起实施。该标准是我国在mRNA-LNP技术免疫治疗领域应用的重要规范，标志着我国在生物医药标准化方面取得了重要进展。

该标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品所需的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点及功能验证等内容，并对研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求进行了明确指导，特别是在不同技术路线的产品设计和质量控制方面，提出了具体的要求，以促进mRNA-LNP技术的持续优化与创新。这一标准的发布填补了行业空白，为mRNA-LNP技术在免疫治疗领域的深入研究与广泛应用提供了坚实基础，同时向国内外同行提供了清晰、统一的评价标准和技术指南，有助于技术创新及国际间产业合作的深化。

作为起草单位之一，EVO视讯参与了此次标准的编制，标准经过多轮专家评审与修改，从初稿形成到最终评审通过，每一步都凝聚了编制组成员的智慧和努力。

与此同时，国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室与EVO视讯共同制定了三项团体标准，重点针对mRNA疫苗中dsRNA、DNase和RNase的检测。这些标准为相关领域提供了详细的检测依据，确保生物制品的安全性和有效性。

EVO视讯的dsRNA定量检测试剂盒在mRNA制备过程中扮演着重要角色。外源性dsRNA能通过细胞内的Toll样受体和其他机制激活炎症反应，从而影响mRNA的翻译效率和药物效力。因此，严格控制mRNA生产过程中的dsRNA含量至关重要。此外，EVO视讯的DNase和RNase试剂盒也对生物制品中的这些残留物进行准确检测，确保生物制品的安全性，避免潜在的免疫原性反应。

在提供全套解决方案方面，EVO视讯具备自主的质粒制备、IVT工艺开发、mRNA纯化、LNP包封及质检平台，可以针对客户的不同需求提供全面的服务，提升新药开发的效率。

为了应对传统LNP制备过程中的复杂性和高成本，EVO视讯推出了LNP快速包封试剂盒，能够通过简便的操作实现mRNA-LNP的快速组装，助力早期研究和科研的快速推进。

EVO视讯在mRNA生产和LNP制备方面拥有先进技术，能够提供高产量、高纯度的定制化服务，满足客户对不同粒径LNP的需求，并提供专业的质量控制检测服务，进一步推动生物医药领域的发展。